2020-07-01
海南省藥監局局長賈寧(右)
新冠疫情以來,科技醫療設備在抗擊疫情過程中發揮了重大作用。為了增加抗疫的科技力量,今年5月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品135個。其中境內第三類醫療器械產品79個,重慶金山科技的膠囊式內窺鏡系統(NC-100)赫然在列。
王金山向兩位局長介紹了NC-100在國藥監局的注冊情況時表示,新注冊的NC-100的膠囊具有超過10小時的續航能力,能對胃和小腸的一體化診查。診查時無需插管,全程戴口罩,膠囊一次性使用,不存在交叉感染,是一種消化道可視化檢查的無接觸技術,緩解了特殊時期常規內鏡檢查的壓力。
重慶市藥監局局長柏朝詩(左)
金山科技的膠囊內鏡早在2005年便取得了國藥監局注冊批準,這也是首個通過國藥監局認證的膠囊內鏡系統。為實現對胃部準確檢查,金山科技成功研發了用磁場控制膠囊內鏡運動和姿態的控制器,并于2010年6月在渝食藥監械注冊批準,這也是國內首次注冊的可控膠囊內鏡系統。
海南省藥監局局長賈寧稱贊了重慶金山科技在智慧醫療領域取得的科技成果,并與柏朝詩局長,王金山就藥監局如何優化智能化醫療技術注冊流程,提升注冊效率,助力中國智能化醫療技術的快速發展;如何制定相應的安全、標準、質量、風險、注冊管理機制,讓智能醫療科技成果惠及人民等話題座談交流。
賈寧局長表示,此次在重慶考察調研收獲的智能化醫療注冊管理經驗,將對海南省的相關工作有指導意義。
海南省藥監局局長賈寧(中),王金山(右)